[201TI] TALLIUM-KLORID 37 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ

patikaim.hu

1x63mbq üvegben

Formátum: oldatos injekció

Adagolás: parenteralis

I

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

[201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció

[201Tl] tallium-klorid

Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az

Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  •       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  •       További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvosához.
  •       Ha Önnél mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a [ 201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml injekciót ?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml injekciót tárolni?

6. A csomagolás és egyéb információk

  1. típusú gyógyszer a [ 201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai alkalmazásra szolgáló radioaktív gyógyszerkészítmény.

A [201Tl] Tallium-klorid 37 oldatos injekciót képalkotó vizsgálat során használják, az alábbi szervek vizsgálatára:

  • szívizom
  • a szív vérkeringése

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása együtt jár kis mennyiségű radioaktív sugárzásnak való kitettséggel. Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerkészítménnyel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.

A gyógyszer olyan radioaktív anyagot tartalmaz, mely a befecskendezést követően felhalmozódik bizonyos szervekben, például a szívben.

A radioaktív anyagról fényképfelvétel készülhet a testen kívülről, egy speciális kamera segítségével. Ez a felvétel megmutatja a radioaktív anyag eloszlását a szervben és a szervezetben. Ezzel a kezelőorvos értékes információkhoz jut az adott szerv szerkezetéről és működéséről.

  1. Tudnivalók a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml injekció nem alkalmazható

ha Ön

  • allergiás a tallium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
  • terhes vagy szoptat
  • 18 évesnél fiatalabb

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása előtt

Igyon bőséges mennyiségű vizet a beadás előtt, hogy a vizsgálat utáni első órákban a lehető leggyakrabban vizeljen.

Egyéb és a [ 201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek befolyásolhatják a felvételek értelmezését.

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják, hogy a szív milyen mennyiségű [201Tl] talliumot képes felvenni.

Ezek többek között az

  • dipiridamol: vérhígító gyógyszer
  • adenozin: a szívverést lassító gyógyszer
  • izoprenalin: a szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer
  • bizonyos szívproblémák vizsgálatára és kivizsgálására szolgáló gyógyszer
  • a szív ereinek szűkülete miatt kialakuló mellkasi fájdalom, a szabálytalan szívverés és a magas vérnyomás kezelésére szolgáló, nitrátokként ismert gyógyszerek.
  • a magas a szívbetegség és egyéb betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyek hatóanyágnak neve „olol”-ra végződik.
  • a metil-xantinok közé tartozó gyógyszerek, például a teofillin. az asztma és egyéb légzőrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer
  • inzulin: a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer
  • a szív gyengeségének kezelésére szolgáló gyógyszerek, például digitoxin vagy digoxin.

szoptatás és termékenység

Tájékoztatnia kell nukleáris medicina kezelőorvosát a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes lehet, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.

Kétség esetén lényeges, hogy beszéljen nukleáris medicina kezelőorvosával, aki felügyeli az eljárást.

Terhesség

Ebben az esetben a nukleáris medicina kezelőorvosa nem fogja beadni Önnek ezt a készítményt a terhesség alatt, mivel az károsíthatja a magzatot.

Szoptatás

Szóljon kezelőorvosának arról, hogy Ön szoptat, mivel orvosa elhalaszthatja a kezelést a szoptatás befejeződéséig. Arra is meg fogja kérni Önt, hogy átmenetileg hagyja abba a szoptatást, és dobja ki a lefejt tejet, amíg a radioaktivitás jelen van a szervezetében.

Kérdezze meg nukleáris medicina kezelőorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.

A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció

 befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció tartalma

A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz lényegében „nátriummentes”.

  1. Hogyan kell alkalmazni a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót

injekciót?

A radioaktív gyógyszerkészítmények felhasználására, kezelésére és kidobására szigorú szabályok vonatkoznak. A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra. Ezt a készítményt csak olyan személyzet kezeli és adja be Önnek, akik a biztonságos használatára vonatkozó képzésben részt vettek és erre jogosultak. Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.

Az felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos dönt az Ön esetében alkalmazandó [ 201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció mennyiségéről. Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.

Az általában egy felnőttnek javasolt beadandó mennyiség 37‑110 MBq (megabekverel, a radioaktivitás kifejezésére használt egység).

Alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél

Ebben a korcsoportban a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció  nem alkalmazható.

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazásának módja és az eljárás lefolytatása

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót vénás injekció formájában adják be.

Általában egy injekció elegendő az orvos által elvégezni kívánt teszthez.

A beadás után fogyasszon annyi folyadékot, amennyit csak tud. Ezzel megakadályozható, hogy a hatóanyag felhalmozódjon a húgyhólyagban.

Más vizsgálatok, például a kerékpár-ergometriás terhelés vagy más gyógyszerek bevétele is részét képezheti az eljárásnak.

Az eljárás időtartama

Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazása után

  • vizeljen gyakran, hogy a készítmény kiürüljön a szervezetéből.

Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően valamilyen különleges óvintézkedést be kell tartania. Ha kérdései vannak, forduljon nukleáris medicina kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót kapott

A túladagolás valószínűtlen, mivel csupán egyetlen adag [201Tl] Tallium-klorid 37 oldatos injekciót

 fog kapni, amelyet az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvos pontosan ellenőriz. Túladagolás esetén azonban meg fogja kapni a megfelelő kezelést.

Ha bármilyen további kérdése lenne a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvost.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő:

Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló nem állapítható meg)

  • allergiás reakciók az alábbi tünetekkel
  • gégegörcs
  • torokgyulladás
  • különböző helyeken jelentkező duzzanat, például az arcon, a gégén és a nyelven
  • légzési nehézség
  • bőrpír, kiütés, pusztulák, viszketés, csalánkiütés, bőrfájdalom
  • arcfájdalom
  • kötőhártya-gyulladás
  • a könnyelvezetés zavara
  • kipirulás
  • fokozott verejtékezés
  • köhögés
  • az alábbi tünetekkel járó idegrendszeri betegségek
  • ájulás, szédülés
  • lassú szívverés
  • alacsony vérnyomás
  • remegés
  • fejfájás
  • sápadtság
  • az injekció beadásának helyén fellépő reakció

Ez a radioaktív gyógyszerkészítmény kis mennyiségű ionizáló sugárzást ad le, amely rák és örökletes rendellenességek nagyon alacsony kockázatával társul.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót tárolni?

Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszert a szakorvos felelősségére tárolják megfelelő helyiségben. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti szabályozások szerint történik.

A következő információ csak a szakorvosnak szól.

A címkén feltüntetett lejárati idő után tilos alkalmazni a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekciót.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit a [ 201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció

  • A készítmény hatóanyaga: [ 201Tl] tallium, tallium-klorid formájában.
  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.

Milyen a [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

[201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat. Csomagolása: bromobutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, 10 ml-es injekciós üvegben.

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml oldatos injekció injekciós üvegenként az alábbiakat tartalmazza:

  • 63 MBq (1,7 ml),
  • 85 MBq (2,3 ml),
  • 213 MBq (5,8 ml) vagy
  • 370 MBq (10 ml).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Mallinckrodt Medical B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Hollandia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július

­­­­­­­­­­­­--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A [201Tl] Tallium-klorid 37 MBq/ml injekció teljes alkalmazási előírása a termék csomagolásában egy külön dokumentumban található, és az egészségügyi szakembereknek szóló további tudományos és gyakorlati információkkal szolgál a radioaktív gyógyszer beadására és alkalmazására vonatkozóan. Kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.